La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. mediante la disposición 1848/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial. La medida cancela los legajos de ambas firmas y representa el cierre administrativo de un proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había dispuesto la inhibición de sus actividades productivas y la prohibición de uso, distribución y comercialización de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma Group S.A.
Fundamentos de la decisión de ANMAT
En los fundamentos, la ANMAT señaló que la decisión se sustenta en antecedentes regulatorios, inspecciones e irregularidades críticas detectadas en ambas empresas, así como en elementos del expediente judicial federal FLP 17371/2025. El organismo agregó que las firmas carecen actualmente de director técnico responsable y que no presentaron ningún plan para revertir las inhibiciones ni impugnaron la disposición 3158/2025. El artículo 1° de la nueva normativa establece la baja de las habilitaciones “sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas” ya fijada en 2025, mientras que el artículo 2° ordena la reinscripción automática de los certificados de ambas compañías al momento de su vencimiento, en cumplimiento de una orden judicial.
De esta forma, los certificados de los productos no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal en trámite. La ANMAT precisó que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos. El texto oficial recordó que la inhibición original se dictó en mayo de 2025 tras verificarse incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.
